Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.
+36  1/8089911   |    info@medicalbeauty.hu +36 1/8089911 | info@medicalbeauty.hu
Személyes átvétel budapesti vagy szigetszentmiklósi üzletünkben Személyes átvétel budapesti vagy szigetszentmiklósi üzletünkben
1991-óta az Önök szolgálatában! 1991-óta az Önök szolgálatában!

PMU pigmentek legújabb szabályozásai 2021

PMU pigmentek legújabb szabályozásai 2021

Hosszú ideje húzódik a sminktetováló és tetováló pigmentek szabályozása. A 2003-as, majd 2008-as RESAP ajánlást is csak 7 ország vezette be nemzeti szabályzásként, amiből hazánk kimaradt.

Szabályzás szükségessége

A tetováláshoz használt festékek vagy más keverékek felszívódnak a testbe. Ezen festékek általában színezőanyagokból és segédanyagokból, többek között oldószerekből, stabilizátorokból, nedvesítőszerekből, PH-szabályozókból, lágyítószerekből, tartósítószerekből és sűrítőanyagokból állnak.

A festékek az emberi bőrbe, a szemgolyóba vagy a nyálkahártyába kerülnek. A színezőanyagok többnyire a keverék bevitelének helyéhez közel maradnak, így a tetoválás vagy a sminktetoválás látható marad.

A keverék oldható összetevői azonban órákon vagy napokon belül az egész szervezetben eloszlanak. Következésképpen a bőr és más szervek hosszabb időn keresztül ki vannak téve az említett oldható anyagok hatásainak.

Ezen anyagok némelyike az emberi egészségre kockázatot jelentő veszélyes tulajdonságokkal rendelkezik. Ezenfelül a színezőanyagok bőrön belüli metabolizálódása, valamint a napsugárzásnak való kitettség és a lézersugarak okozta lebomlás szintén előidézheti a veszélyes anyagok felszabadulását a test azon területéről, ahol a tetoválás vagy a sminktetoválás található.

Alapos vizsgálat

Az Európai Vegyianyag Ügynökség még 2017-ben készített egy 500 oldalas dokumentációt, ami 4000 anyag szabályozását tartalmazza a tetoválási célra használt keverékekben található bizonyos vegyi anyagok emberi egészséget érintő kockázatairól, valamint annak értékeléséről.

Rendelet

Az érintett Uniós szervezetek hosszas egyeztetését követően 2020. december 14-én megjelent az Európai Unió Hivatalos lapjában az EU Bizottság 2020/2081 számú rendelete a tetováláshoz és a sminktetováláshoz használt festékekben található anyagok korlátozásáról.

A rendelet értelmében a korlátozás az alábbiakra terjed ki:

  • a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokra,
  • a bőrszenzibilizáló vagy bőrirritáló anyagokra,
  • a szemkorróziót vagy szemkárosodást okozó anyagokra,
  • bizonyos fémekre,
  • bizonyos gázokra, például a formaldehid szintre
  • illetve kozmetikai termékekről szóló rendeletben szabályozott egyéb anyagokra.

Ezen anyagokat, adott koncentrációt meghaladó mennyiségben tartalmazó tetováló festékeket 2022. január 4. után nem lehet forgalomba hozni és felhasználni sem lehet azokat tetoválási céllal.

Két fontos pigmentet illetően hosszabb, 2 éves türelmi időt ad a rendelet, így a Pigment Blue 15:3 (CI74160) és a Pigment Green 7 (CI74260) színezőanyagok 2023. január 4-ig alkalmazhatók.

Annak érdekében, hogy a tetoválást végzők könnyebben meg tudjanak felelni a rendeletnek, a fenti dátumoktól kizárólag azok a pigmentek használhatók tetoválási célra, amelyeken szerepel a következő felirat: „Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék”.

Mi várható?

A gyártó laborok fejlesztési költségei várhatóan a pigmentek árát emeli, így drágulás várható.

Változhat a minőség, némely esetekben komplex fejlesztéseket kell végrehajtani, ami sajnos kihatással lehet a már megszokott színtartásra vagy beépülésre.

Le kell cserélni teljes pigment választékunkat és új pigmenteket kell megismerni.

 

2020/2081-es EU Bizottság Rendelet 75. bejegyzése, az Egyedi koncentrációs határértékkel rendelkező anyagok jegyzéke részletezi az új határértékeket:

Az anyag neve

EK-szám

CAS-szám

Koncentrációs határértékek (tömegszázalék)

Higany

231-106-7

7439-97-6

0,00005 %

Nikkel

231-111-4

7440-02-0

0,0005 %

Szerves ón

231-141-8

7440-31-5

0,00005 %

Antimon

231-146-5

7440-36-0

0,00005 %

Arzén

231-148-6

7440-38-2

0,00005 %

Bárium (**)

231-149-1

7440-39-3

0,05 %

Kadmium

231-152-8

7440-43-9

0,00005 %

Króm‡

231-157-5

7440-47-3

0,00005 %

Kobalt

231-158-0

7440-48-4

0,00005 %

Réz (**)

231-159-6

7440-50-8

0 025 %

Cink (**)

231-175-3

7440-66-6

0,2 %

Ólom

231-100-4

7439-92-1

0,00007 %

Szelén

231-957-4

7782-49-2

0,0002 %

Benzo[a]pirén

200-028-5

50-32-8, 63466-71-7

0,0000005 %

Az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében 1A., 1B. vagy 2. kategóriájú rákkeltő vagy csírasejt-mutagén anyagként besorolt policiklusos aromás szénhidrogének (PAH)

 

 

0,00005 % (egyedi koncentrációk)

Metanol

200-659-6

67-56-1

11 %

o-Anizidin (**)

201-963-1

90-04-0

0,0005 %

o-toluidin (**)

202-429-0

95-53-4

0,0005 %

3,3’-diklór-benzidin (**)

202-109-0

91-94-1

0,0005 %

4-metil-m- fenilén-diamin (**)

202-453-1

95-80-7

0,0005 %

4-klór-anilin (**)

203-401-0

106-47-8

0,0005 %

5-nitro-o-toluidin (**)

202-765-8

99-55-8

0,0005 %

3,3’-dimetoxi-benzidin (**)

204-355-4

119-90-4

0,0005 %

4,4’-bi-o-toluidin (**)

204-358-0

119-93-7

0,0005 %

4,4’-tio-dianilin (**)

205-370-9

139-65-1

0,0005 %

4-klór-o-toluidin (**)

202-441-6

95-69-2

0,0005 %

2-naftilamin (**)

202-080-4

91-59-8

0,0005 %

Anilin (**)

200-539-3

62-53-3

0,0005 %

Benzidin (**)

202-199-1

92-87-5

0,0005 %

p-toluidin (**)

203-403-1

106-49-0

0,0005 %

2-metil-p-fenilén-diamin (**)

202-442-1

95-70-5

0,0005 %

Bifenil-4-il-amin (**)

202-177-1

92-67-1

0,0005 %

4-o-tolilazo-o-toluidin (**)

202-591-2

97-56-3

0,0005 %

4-metoxi-m- fenilén-diamin (**)

210-406-1

615-05-4

0,0005 %

4,4’-metién-dianilin (**)

202-974-4

101-77-9

0,0005 %

4,4’-metilén-di-o-toluidin (**)

212-658-8

838-88-0

0,0005 %

6-metoxi-m-toluidin (**)

204-419-1

120-71-8

0,0005 %

4,4’- metilén-bisz-[2-klór-anilin] (**)

202-918-9

101-14-4

0,0005 %

4,4’-oxi-dianilin (**)

202-977-0

101-80-4

0,0005 %

2,4,5-trimetil-anilin (**)

205-282-0

137-17-7

0,0005 %

4-Amino-azo-benzol (**)

200-453-6

60-09-3

0,0005 %

p-Fenilén-diamin (**)

203-404-7

106-50-3

0,0005 %

Szulfanilsav (**)

204-482-5

121-57-3

0,0005 %

4-amino-3-fluorfenol (**)

402-230-0

399-95-1

0,0005 %

2,6-xilidin

201-758-7

87-62-7

0,0005 %

6-amino-2-etoxi-naftalin

 

293733-21-8

0,0005 %

2,4-xilidin

202-440-0

95-68-1

0,0005 %

Pigment Red 7 (PR7)/CI 12420

229-315-3

6471-51-8

0,1 %

Pigment Red 9(PR9)/CI 12460

229-104-6

6410-38-4

0,1 %

Pigment Red 15 (PR15)/CI 12465

229-105-1

6410-39-5

0,1 %

Pigment Red 210(PR210)/CI 12477

612-766-9

61932-63-6

0,1 %

Pigment Orange 74 (PO74)

 

85776-14-3

0,1 %

Pigment Yellow 65 (PY65)/CI 11740

229-419-9

6528-34-3

0,1 %

Pigment Yellow 74 (PY74)/CI 11741

228-768-4

6358-31-2

0,1 %

Pigment Red 12 (PR12)/CI 12385

229-102-5

6410-32-8

0,1 %

Pigment Red 14 (PR14)/CI 12380

229-314-8

6471-50-7

0,1 %

Pigment Red 17 (PR17)/CI 12390

229-681-4

6655-84-1

0,1 %

Pigment Red 112 (PR112)/CI 12370

229-440-3

6535-46-2

0,1 %

Pigment Yellow 14 (PY14)/CI 21095

226-789-3

5468-75-7

0,1 %

Pigment Yellow 55 (PY55)/CI 21096

226-789-3

6358-37-8

0,1 %

Pigment Red 2 (PR2)/CI 12310

227-930-1

6041-94-7

0,1 %

Pigment Red 22 (PR22)/CI 12315

229-245-3

6448-95-9

0,1 %

Pigment Red 146 (PR146)/CI 12485

226-103-2

5280-68-2

0,1 %

Pigment Red 269 (PR269)/CI 12466

268-028-8

67990-05-0

0,1 %

Pigment Orange 16 (PO16)/CI 21160

229-388-1

6505-28-8

0,1 %

Pigment Yellow 1 (PY1)/CI 11680

219-730-8

2512-29-0

0,1 %

Pigment Yellow 12 (PY12)/CI 21090

228-787-8

6358-85-6

0,1 %

Pigment Yellow 87 (PY87)/CI 21107:1

239-160-3

15110-84-6,

14110-84-6

0,1 %

Pigment Yellow 97 (PY97)/CI 11767

235-427-3

12225-18-2

0,1 %

Pigment Orange 13 (PO13)/CI 21110

222-530-3

3520-72-7

0,1 %

Pigment Orange 34 (PO34)/CI 21115

239-898-6

15793-73-4

0,1 %

Pigment Yellow 83 (PY83)/CI 21108

226-939-8

5567-15-7

0,1 %

Solvent Red 1 (SR1)/CI 12150

214-968-9

1229-55-6

0,1 %

Acid Orange 24 (AO24)/CI 20170

215-296-9

1320-07-6

0,1 %

Solvent Red 23 (SR23)/CI 26100

201-638-4

85-86-9

0,1 %

Acid Red 73 (AR73)/CI 27290

226-502-1

5413-75-2

0,1 %

Disperse Yellow 3/CI 11855

220-600-8

2832-40-8

0,1 %

Acid Green 16

603-214-8

12768-78-4

0,1 %

Acid Red 26

223-178-3

3761-53-3

0,1 %

Acid Violet 17

223-942-6

4129-84-4

0,1 %

Basic Red 1

213-584-9

989-38-8

0,1 %

Disperse Blue 106

602-285-2

12223-01-7

0,1 %

Disperse Blue 124

612-788-9

61951-51-7

0,1 %

Disperse Blue 35

602-260-6

12222-75-2

0,1 %

Disperse Orange 37

602-312-8

12223-33-5

0,1 %

Disperse Red 1

220-704-3

2872-52-8

0,1 %

Disperse Red 17

221-665-5

3179-89-3

0,1 %

C. I. Disperse Yellow 9

228-919-4

6373-73-5

0,1 %

Pigment Violet 3

603-635-7

1325-82-2

0,1 %

Pigment Violet 39

264-654-0

64070-98-0

0,1 %

Solvent Yellow 2

200-455-7

60-11-7

0,1 %

Tartalomhoz tartozó címkék: Sminktetoválás